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我院药学部召开GCP培训交流会
为深入学习和交流《2020版药物临床试验质量管理规范》的内容,推进我院药物临床试验项目的规范开展,提高项目研究人员GCP法规意识和研究水平,保证临床试验数据的科学、真实、完整、可靠,6月8日下午,药学部举办2022年第一次GCP培训交流会议。骨科、肿瘤科、麻醉科、神经内科、普外科、心血管内科、儿科、呼吸与危重症医学科、药学部9个科室主任及其研究团队成员共40余人参会,会议由GCP办公室主任江玲兴主持。
会上,肿瘤科医师严龙君讲授了《2020版GCP修订——研究者职责解析》,他从GCP修订背景,GCP修订前后的主要变化,研究者从事临床试验的资格及必要条件,受试者权益与安全的保护,实施临床试验的质量要求等方面,为大家进行了精彩介绍。他同时强调,要把受试者的安全和权益放在首位,以高度的责任心和严谨的态度实施药物临床试验。
药学部涂苗药师讲授了《药物临床试验——质量控制体系及管理员职责》。涂苗药师从质量控制体系,质量管理员职责,当前存在的问题与对策探讨三个方面与大家进行共同学习,重点讲述我院在药物临床试验实施过程中存在的共性问题、个性问题及改进措施。
接下来的讨论环节中,普外科陈怡发主任,儿科邵荣昌主任就他们开展临床试验遇到的困难及疑问与任江玲兴主任展开交流及探讨。
通过本次培训交流会,加深了研究人员对《2020版药物临床试验质量管理规范》的理解,提高了研究人员对GCP工作的认识,强化了研究人员实施临床试验遵从伦理、科学的原则意识,同时收集到了宝贵的意见和建议,极大促进了我院GCP工作的发展,为我院高质量发展添砖加瓦!